近日，攀枝花市鹽邊縣市場監(jiān)督管理局圍繞“春雷行動2023”，以“護民生，保安全，助力高質量發(fā)展”為主題，針對藥品、醫(yī)療器械重點品種開展執(zhí)法檢查，著力整治藥品安全領域違法行為，查辦一起農村地區(qū)醫(yī)療機構使用劣藥和過期醫(yī)療器械案。
執(zhí)法人員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)，某鄉(xiāng)村診所營業(yè)場所的貨柜上有超過有效期的藥品、過期醫(yī)療器械和其他在有效期內的藥械混放在一起。該診所涉嫌構成使用超過有效期藥品和使用過期醫(yī)療器械的違法行為，執(zhí)法人員于當日經(jīng)批準后立案調查。
調查發(fā)現(xiàn)，該診所設置了不合格藥械區(qū)，但超過有效期的藥品和醫(yī)療器械未放入不合格藥械區(qū)，與其他在有效期內的藥械混放在營業(yè)場所的貨柜上，沒有任何區(qū)分警示標識，為醫(yī)療或診斷埋下安全隱患，應當認定為使用超過有效期藥品和使用過期醫(yī)療器械的違法行為。
該診所使用超過有效期藥品的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款和第三款第（五）項的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款和第一百一十九條的規(guī)定對該診所使用劣藥的行為給予行政處罰。該診所使用超過使用期限的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條（三）項的規(guī)定對該診所使用過期醫(yī)療器械的行為給予行政處罰。目前，案件已調查終結。（陳麗紅）
